PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES

Nombre Vínculo
Declaración de Helsinki. Asociación Médica Mundial, 2013. Link
Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Organización Mundial de la Salud, 1996. Link
Guideline for Good Clinical Practice. International Council for Harmonisation of Technical Requeriments for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), 1996. Link
Pautas Éticas Internacionales para las investigaciones biomédicas con sujetos humanos. Elaborado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), 2016. Link
Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research. Organización Mundial de la Salud (OMS), 2000. Link
Clinical research in resource-limited settings. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 2021. Link
Patient involvement in the development, regulation and safe use of medicines. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 2022. Link
Ley 19.937 Establecer una nueva concepción de la autoridad sanitaria, distintas modalidades de gestión y fortalecer la participación ciudadana, 2004. Link
Norma general técnica n°0151 sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2013. Link

NORMATIVAS NACIONALES

NombreVínculo
Ley 20.584: Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención de salud, 2012.Link
Ley 20.120: Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana, 2006.Link
Ley 21.331: Del reconocimiento y protección de los derechos de las personas en la atención de salud mental, 2021.Link
Ley 18.933: Crea la Superintendencia de Instituciones de Salud Previsional, dicta normas para el otorgamiento de prestaciones por ISAPRE y deroga el derecho con fuerza de ley, 1990.Link
Ley 19.937: Establecer una nueva concepción de la autoridad sanitaria, distintas modalidades de gestión y fortalecer la participación ciudadana, 2004.Link
Ley 19.628: Protección de la vida privada o protección de datos de carácter personal, 1999.Link
Norma técnica n°57: Regulación de la Ejecución de Ensayos Clínicos que utilizan Productos Farmacéuticos en Seres Humanos, 2001.Link
Decreto 38: Aprueba reglamento sobre derechos y deberes de las personas en relación a las actividades vinculadas con su atención de salud, 2012.Link
Decreto 114: Aprueba reglamento Ley n° 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana, 2010.Link
Norma general técnica n°0151: Sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2013.Link
Resolución exenta n°183: Modifica resolución n°403 Sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2016.Link
Ordinario A15 n°2448: Sobre el uso de tecnologías de información y comunicación en el ámbito de la salud, 2020.Link

DOCUMENTOS UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN

NombreVínculo
Decreto UdeC n° 2017-083: Reglamento del Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad de la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo de la Universidad de Concepción.Link
Decreto n° 2022-030: Política de Investigación, Creación Artística y de Conocimiento, Innovación y Emprendimiento de la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo.Link
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024: Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina.Link
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024 V2: Actualización del Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina.Link
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024 V3: Actualización del Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina.Link