PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES
Nombre | Vínculo |
---|---|
Declaración de Helsinki. Asociación Médica Mundial, 2013. | Link |
Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Organización Mundial de la Salud, 1996. | Link |
Guideline for Good Clinical Practice. International Council for Harmonisation of Technical Requeriments for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), 1996. | Link |
Pautas Éticas Internacionales para las investigaciones biomédicas con sujetos humanos. Elaborado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), 2016. | Link |
Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research. Organización Mundial de la Salud (OMS), 2000. | Link |
Clinical research in resource-limited settings. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 2021. | Link |
Patient involvement in the development, regulation and safe use of medicines. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 2022. | Link |
Ley 19.937 Establecer una nueva concepción de la autoridad sanitaria, distintas modalidades de gestión y fortalecer la participación ciudadana, 2004. | Link |
Norma general técnica n°0151 sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2013. | Link |
NORMATIVAS NACIONALES
Nombre | Vínculo |
---|---|
Ley 20.584: Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención de salud, 2012. | Link |
Ley 20.120: Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana, 2006. | Link |
Ley 21.331: Del reconocimiento y protección de los derechos de las personas en la atención de salud mental, 2021. | Link |
Ley 18.933: Crea la Superintendencia de Instituciones de Salud Previsional, dicta normas para el otorgamiento de prestaciones por ISAPRE y deroga el derecho con fuerza de ley, 1990. | Link |
Ley 19.937: Establecer una nueva concepción de la autoridad sanitaria, distintas modalidades de gestión y fortalecer la participación ciudadana, 2004. | Link |
Ley 19.628: Protección de la vida privada o protección de datos de carácter personal, 1999. | Link |
Norma técnica n°57: Regulación de la Ejecución de Ensayos Clínicos que utilizan Productos Farmacéuticos en Seres Humanos, 2001. | Link |
Decreto 38: Aprueba reglamento sobre derechos y deberes de las personas en relación a las actividades vinculadas con su atención de salud, 2012. | Link |
Decreto 114: Aprueba reglamento Ley n° 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana, 2010. | Link |
Norma general técnica n°0151: Sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2013. | Link |
Resolución exenta n°183: Modifica resolución n°403 Sobre estándares de acreditación de los comités ético científicos, 2016. | Link |
Ordinario A15 n°2448: Sobre el uso de tecnologías de información y comunicación en el ámbito de la salud, 2020. | Link |
DOCUMENTOS UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN
Nombre | Vínculo |
---|---|
Decreto UdeC n° 2017-083: Reglamento del Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad de la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo de la Universidad de Concepción. | Link |
Decreto n° 2022-030: Política de Investigación, Creación Artística y de Conocimiento, Innovación y Emprendimiento de la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo. | Link |
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024: Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina. | Link |
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024 V2: Actualización del Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina. | Link |
Resolución Facultad de Medicina n°005-2024 V3: Actualización del Comité Ético Científico de la Facultad de Medicina. | Link |