1. ¿Los estudiantes de pregrado pueden enviar proyectos directamente al CEC?

• No. Los proyectos de pregrado no deben ser enviados directamente por el o la estudiante, sino por un/a académico/a tutor/a o patrocinante, quien debe asumir el rol de investigador/a responsable ante el CEC.

• Esta persona será responsable de la presentación del proyecto y deberá suscribir la documentación correspondiente, incluida la carta de presentación.

• El CEC puede evaluar trabajos integradores, seminarios de grado u otras actividades curriculares con componente investigativo, siempre que sean presentados por el/la académico/a responsable y cumplan los requisitos éticos establecidos.

2. Si se es estudiante de postgrado o académico/a UdeC, ¿qué debe hacerse luego de obtener la aprobación del CEC de la Facultad de Medicina?

• Luego de la aprobación del CEC de la Facultad de Medicina, el proyecto debe continuar su tramitación ante el Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad (CEBB) de la VRID para la autorización institucional definitiva.

• Actualmente, el ingreso de solicitudes al CEBB se realiza mediante la Plataforma de los Comités Institucionales de Ética en Investigación, canal oficial dispuesto por la VRID.

• El estudio solo podrá iniciarse una vez obtenidas las autorizaciones éticas e institucionales que correspondan.

3. ¿Qué ocurre si se omite algún documento al presentar un proyecto al CEC?

• El proyecto no podrá avanzar en su tramitación mientras no se entregue la documentación requerida en forma completa.

• Esto incluye, según corresponda, el protocolo, los documentos de consentimiento o asentimiento, las cartas de respaldo y los anexos exigidos para el tipo de presentación.

• Para evitar retrasos, se recomienda revisar cuidadosamente las instrucciones y utilizar las listas de verificación disponibles antes del envío.

4. ¿Qué aspectos son clave al describir el procedimiento de investigación para presentarlo ante el CEC?

• El procedimiento debe describirse con claridad, indicando cómo se desarrollará el estudio desde el inicio hasta su término.

• Debe señalar qué se solicitará a las personas participantes, en qué momento, durante cuánto tiempo, por qué medios y con qué materiales o instrumentos.

• También debe explicarse la modalidad de participación, la forma de recolección de datos y las medidas de resguardo ético y de protección de la información.

5. Si se es estudiante de postgrado, ¿por qué debe entregarse una carta de respaldo del director(a) de programa y un certificado de alumno(a) regular?

• En los proyectos de estudiantes de postgrado, el CEC requiere una carta de respaldo emitida por el/la director(a) del programa, que acredite la pertenencia académica del/de la estudiante y la vinculación del estudio con su proceso formativo.

• Esta carta no reemplaza la responsabilidad ética del/de la investigador(a) ni del/de la tutor(a), pero respalda institucionalmente la pertinencia del proyecto dentro del programa.

• Además, debe adjuntarse un certificado de alumno(a) regular vigente. Ambos documentos son obligatorios para que el proyecto pueda ser evaluado.

6. ¿Un proyecto con financiamiento externo debe presentarse igualmente al CEC de la Facultad de Medicina?

• Sí. Los proyectos de investigación con Financiamiento Externo (ANID u Otro) o Financiamiento Interno (VRID u Otro) deben presentarse al CEC a través del canal “Proyectos con revisión de pares”.

• La existencia de financiamiento no reemplaza la evaluación ético-científica del proyecto por parte del CEC de la Facultad de Medicina.

• Además, diversas entidades financiantes exigen que, una vez obtenida la aprobación del CEC, el proyecto continúe su tramitación ante el Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad (CEBB) de la VRID.

• Por ello, se recomienda considerar anticipadamente los plazos de revisión ética e institucional antes de iniciar la ejecución del estudio.

7. ¿Quién debe respaldar un proyecto al momento de presentarlo al CEC de la Facultad de Medicina?

• En proyectos de pregrado, la presentación debe ser realizada por un/a académico/a patrocinante, quien asume el rol de investigador/a responsable ante el CEC.

• En proyectos de postgrado, debe adjuntarse la carta de respaldo de la dirección del programa, el certificado de alumno(a) regular vigente y el patrocinio del/de la tutor(a), según corresponda.

• En proyectos presentados por académicos/as de la Facultad de Medicina, debe adjuntarse una carta de respaldo institucional firmada por la Decana.

• Si el estudio se desarrollará total o parcialmente en una institución externa, debe incorporarse además una carta de autorización firmada por su representante legal.